107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.6, стр.2, этаж 2, офис 37.
8 800 3507051, +7 499 3501315
info@inpharmatis.ru
24/7 СЕРВИС

Аутсорсинг ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС

Узнать подробности
РЕШЕНИЕ НЕОТЛОЖНЫХ ВОПРОСОВ

Регуляторные вопросы в ЕАЭС

Узнать подробности
ОБРАЗОВАНИЕ

Коучинг, обучающие семинары и вебинары по фармаконадзору

Узнать подробности

Помощь и забота, которую вы заслуживаете

Лучшие сервисы в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов

УЛФ на территории ЕАЭС

Выполнение делегированных функций уполномоченного лица по фармаконадзору или контактного лица по ФН на территории государств ЕАЭС.

Мониторинг литературных источников

Мониторинг литературных и интернет-источников по безопасности ЛС в соответствии с требованиями п.7.1.1.1.2. GVP ЕАЭС.

Разработка документов системы качества

Разработка документированных процедур, стандартов, инструкций в соответствии с требованиями ISO 9001, GVP, GCP, GMP ЕАЭС.

Аутсорсинг фармаконадзора

Аутсорсинг критических процессов, функций или целиком системы фармаконадзора на территории ЕАЭС.
Сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» № РОСС RU.32311.0C01.CMK01.0643

Подготовка отчетности

Подготовка ПООБ (PSUR), ПУР (RMP), РООБ (DSUR), мониторингов по безопасности ЛП для держателей РУ ЛП.

Регистрация и приведение в соответствие в ЕАЭС

Сервис по регистрации и приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регдосье лекарственных препаратов.

Аудит системы фармаконадзора

Сертифицированные по ГОСТ ISO 9001-2015 аудиторы. Определение степени соответствия локальным и международным требованиям, готовности к инспекции уполномоченными органами, а также определение факторов, способствующих улучшению процессов управления рисками, контроля и управления процессами фармаконадзора. 

Облачные сервисы по регистрации и ФН

Аренда облачных сервисов для ведения валидированных баз по нежелательным реакциям, а также для формирования регдосье в формате эОТД.

Коучинг УЛФ

Восьми недельный дистанционный коучинг уполномоченного лица по фармаконадзору.

Обучающие семинары и вебинары

Обучающие семинары и вебинары по различным актуальным аспектам фармаконадзора. 

ДОСТОЙНЫЙ СЕРВИС ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО ФАРМАКОНАДЗОРА

Наши услуги по фармаконадзору

Функции УЛФ в ЕАЭС

Выполнение функций УЛФ и контактного лица по ФН на территории ЕАЭС.

Аутсорсинг системы ФН

Аутсорсинг отдельных процессов, функций или целиком системы ФН на территории ЕАЭС. Услуга сертифицирована по ISO 9001-2015

Мониторинг литературы

Мониторинг литературных и интернет-источников в соответствии с п.7.1.1.1.2. GVP ЕАЭС.

Обучение по ФН

Тематические обучающие вебинары, семинары, коучинг по актуальным вопросам ФН. 

Аудит системы ФН по GVP ЕАЭС

Аудит сертифицированными аудиторами системы качества системы ФН на территории ЕАЭС

Разработка документов систиемы качества ФН

Разработка документированных процедур, стандартов, руководств, политик системы качества ФН. Подготовка ПООБ (PSUR), ПУР (RMP), РООБ (DSUR), мониторингов по безопасности ЛП по требованиям GVP ЕАЭС.

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО И ОбрабОТАНО НПР

РАЗРАБОТАНО ПООБ

РАЗРАБОТАНО ПУР

ПРОВЕДЕНО ТЕМАТИЧЕСКИХ СЕМИНАРОВ

Контактные данные

Бизнес центр “Вилла Рива”

107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.6, стр.2, этаж 2, офис 37.

Phone: 8 800 3507051, +7 499 3501315

Email: info@inpharmatis.ru

Contact us
Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com