24/7 СЕРВИС
Аутсорсинг ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС
Предоставление УЛФ и зам.УЛФ, разработка СОП, ПООБ, ПУР, РООБ.
РЕШЕНИЕ НЕОТЛОЖНЫХ ВОПРОСОВ
Регуляторные вопросы в ЕАЭС
Литобзоры ДКИ/КИ, ОХЛП/ЛП, ПТЛВ
ОБРАЗОВАНИЕ
Коучинг, обучающие семинары и вебинары по фармаконадзору
Лицензия на образовательную деятельность
№ Л035-01255-50/00624090,
Помощь и забота, которую вы заслуживаете
Лучшие сервисы в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов
УЛФ на территории ЕАЭС
Выполнение делегированных функций уполномоченного лица по фармаконадзору или контактного лица по ФН на территории государств ЕАЭС, а также их заместителей.
Мониторинг литературных источников
Глобальный и локальный мониторинг литературных и интернет-источников по безопасности ЛС в соответствии с требованиями GVP ЕАЭС.
Разработка документов системы качества
Разработка МФСФ, документированных процедур (СОП), стандартов, инструкций в соответствии с требованиями ISO 9001, GVP, GCP, GMP ЕАЭС.
Аутсорсинг фармаконадзора
Аутсорсинг критических процессов, функций или целиком системы фармаконадзора на территории ЕАЭС и СНГ.
Сертификат соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» № РОСС RU.32311.0C01.CMK01.0643
Подготовка отчетности
Подготовка ПООБ (PSUR), ПУР (RMP), РООБ (DSUR), мониторингов по безопасности ЛП для держателей РУ ЛП.
Регистрация и приведение в соответствие в ЕАЭС
Сервис по регистрации и приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регдосье лекарственных препаратов.
Разработка 2,4-2,7 модулей, ОХЛП/ЛВ, ПТЛВ
Аудит системы фармаконадзора
Сертифицированные по ГОСТ ISO 9001-2015 аудиторы. Определение степени соответствия локальным и международным требованиям, готовности к инспекции уполномоченными органами, а также определение факторов, способствующих улучшению процессов управления рисками, контроля и управления процессами фармаконадзора.
Облачные сервисы по регистрации и ФН
Аренда облачных сервисов для ведения валидированных баз по нежелательным реакциям, а также для формирования регдосье в формате эОТД.
Коучинг УЛФ
Восьми недельный дистанционный коучинг уполномоченного лица по фармаконадзору.
Обучающие семинары и вебинары
Обучающие семинары и вебинары по различным актуальным аспектам фармаконадзора.
Лицензия на образовательную деятельность № Л035-01255-50/00624090, выданная Министерством образования Московской области 03.11.2022
ДОСТОЙНЫЙ СЕРВИС ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО ФАРМАКОНАДЗОРА
Наши услуги по фармаконадзору
Аутсорсинг системы ФН
Аутсорсинг отдельных процессов, функций или целиком системы ФН на территории ЕАЭС. Услуга сертифицирована по ISO 9001-2015
Мониторинг литературы
Глобальный и локальный мониторинг литературных и интернет-источников в соответствии с требованиями GVP ЕАЭС.
Обучение по ФН
Тематические обучающие вебинары, семинары и повышение квалификации, коучинг по актуальным вопросам ФН.
Лицензия на образовательную деятельность № Л035-01255-50/00624090, выданная Министерством образования Московской области 03.11.2022
Аудит системы ФН по GVP ЕАЭС
Аудит сертифицированными аудиторами системы качества системы ФН на территории ЕАЭС
Разработка документов систиемы качества ФН
Разработка документированных процедур, стандартов, руководств, политик системы качества ФН. Подготовка МФСФ, ПООБ (PSUR), ПУР (RMP), РООБ (DSUR), мониторингов по безопасности ЛП по требованиям GVP ЕАЭС.
Наши представители в зарубежных странах
Мы предоставляем услуги контактных лиц по фармаконадзору на территории ЕАЭС, СНГ и дальнего зарубежья
Армения
Тел. раб: +374 98630001
Тел. моб.: +374 98630001 (24 часа)
Адрес: Армения, 0018, г. Ереван,
ул. Хоренаци 72, кв 12
Беларусь
телефон: +375297784533.
Казахстан
Тел: +7 727 313 1207
Моб: +7 771 888 77 11
24 ч телефон: +7 727 313 1207
Адрес: Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29
Кыргызстан
Телефон: +996772030507 (24/7)
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО И ОбрабОТАНО НПР
РАЗРАБОТАНО ПООБ
РАЗРАБОТАНО ПУР
ПРОВЕДЕНО ТЕМАТИЧЕСКИХ СЕМИНАРОВ
Качество гарантировано профессионалами с практическим опытом более 18 лет
ООО “Инфарматис” – профессиональная опора для Вашего бизнеса
Система качества услуг по фармаконадзору компании ООО «Инфарматис» (ИНН 5029256075, ОГРН 1205000050144) сертифицирована по ГОСТ ISO 9001-2015. Сертификат соответствия № РОСС RU.32311.0C01.CMK01.0643 от 09.02.2022
Лицензия на образовательную деятельность № Л035-01255-50/00624090, выданная Министерством образования Московской области 03.11.2022
Наши клиенты
Контактные данные
Бизнес центр “Вилла Рива”
107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.6, стр.2, этаж 2, офис 37.
Phone: 8 800 3507051, +7 499 3501315
Email: info@inpharmatis.ru
Contact us