Законы, приказы, ГОСТы, методические рекомендации
- GVP ЕАЭС от 3 ноября 2016 г. (683 Загрузки)
- Валидация Excel (93 Загрузки)
- Введение в систему фармаконадзора. Информационные технологии системы фармаконадзора (122 Загрузки)
- ГОСТ Р 57680-2017 Валидация Компьютерных Систем GxP (103 Загрузки)
- ГОСТ Р 57690-2017 Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов (1306 Загрузок)
- Нежелательные реакции лекарственных средств (86 Загрузок)
- Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по фармаконадзору». 05.12.2016 (558 Загрузок)
- Письмо РЗН от 12.04.2017 01u-869.17 (422 Загрузки)
- Письмо РЗН от 12.04.2017 01u-870.17 (317 Загрузок)
- Прект GVP ЕАЭС 2022 (103 Загрузки)
Публичные материалы по ФН
Всё о MedDRA
ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О MEDDRA — https://www.youtube.com/watch?v=2-wRCN53eE0
Часть 1. Мастер-класс «MedDRA. Международный стандарт кодирования информации по безопасности» — https://www.youtube.com/watch?v=y-omBGKKQFU
https://www.youtube.com/watch?v=kHzE-G9duNY
Часть 2. Мастер-класс «MedDRA — Международный стандарт кодирования информации по безопасности» — https://www.youtube.com/watch?v=xl_Mpr4X634
https://www.youtube.com/watch?v=qyRUbYu8Jc0
Организация фармаконадзора
СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА — 25 марта 2021: Открытый вебинар по вопросам слушателей онлайн-конференции «ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В ЕАЭС» (17 декабря 2020) — https://www.youtube.com/watch?v=mnH4sMoXLlk&t=8s
Вебинар «Выполнение рутинного фармаконадзора в современных условиях» | X7 Research — https://www.youtube.com/watch?v=td7HlyfpxKQ
Вебинар «Практические аспекты внедрения системы фармаконадзора» 15 мар. 2017 г. IPHARMA LLC — https://www.youtube.com/watch?v=L7XlhBoMNvI
НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ. Минск 24.04.2021 — https://www.youtube.com/watch?v=avacHsHw0jU
ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ — https://www.youtube.com/watch?v=Y9yWpOQOEbo
Кузденбаева Р.С. «Фармаконадзор в Республике Казахстан» 19 июл. 2021 г. — https://www.youtube.com/watch?v=cTal1EQLXnA
Вебинар «Контактные лица по фармаконадзору». X7 Research Contract Research Organization — https://www.youtube.com/watch?v=FQOf84RULDw
Вебинар «Система фармаконадзора. Мониторинг безопасности лекарственных средств и исследуемых препаратов» IPHARMA LLC — https://www.youtube.com/watch?v=AyZ0-OIFlmU
Система качества системы ФН
Пишем СОП в прямом эфире. А.Александров. Вебинар компании «ВИАЛЕК» — https://www.youtube.com/watch?v=cCXoXFk88vs&t=9s
Особенности проведения аудита системы фармаконадзора, практические аспекты и основные ошибки — https://www.youtube.com/watch?v=hbocqyw5DMw&t=119s
ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ И ПОДГОТОВКА К ИНСПЕКЦИИ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В ЕАЭС. Б.К.Романов. 15 сент. 2021 г. — https://www.youtube.com/watch?v=7i0J352sk5A
ПООБ, ПУР, сигналы
Мастер-класс «Подготовка периодических отчетов по безопасности ЛС – основы и лучшие практики» — https://www.youtube.com/watch?v=3K4dlqtQCog
Периодический обновляемый отчет по безопасности (Татьяна Поликарпова, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Москва, 2018) — https://www.youtube.com/watch?v=a_Gg84WOdRY&t=8s
https://www.youtube.com/watch?v=a_Gg84WOdRY&list=PLiiAKdZT4ZBZSNeAomSyGYhASfYX3-pek
Соотношение пользы и риска лекарственных препаратов, Анна Кузьмина, Росздравнадзор, 06.06.2018 — https://www.youtube.com/watch?v=3SeG7s9P6lQ&t=4s
Вебинар по фармаконадзору «Обработка сигнала» IPHARMA LLC 4 апр. 2018 г. — https://www.youtube.com/watch?v=m1wgdplkdWY
Популяризация фармаконадзора
ФАРМАКОНАДЗОР. ПОШАГОВЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Росздравнадзор — https://www.youtube.com/watch?v=1g_G7_bfX28
ФАРМАКОНАДЗОР и безопасность лекарственных средств. Evgenyi Netovkanyi — https://www.youtube.com/watch?v=LKx2V7EJHKg
Тренинг по ФАРМАКОНАДЗОРУ — https://www.youtube.com/watch?v=LKx2V7EJHKg