107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.6, стр.2, этаж 2, офис 37.
8 800 3507051, +7 499 3501315
info@inpharmatis.ru

Аудит системы качества системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений на территории ЕАЭС

Аудит – неотъемлемый компонент системы качества

Аудит системы качества системы фармаконадзора проводится сертифицированными экспертами компании с достаточным опытом практической работы и аудитов систем фармаконадзора


Аудит = проверка:
наличия ресурсов
знаний
квалификации персонала
выполнения обязательств перед УО
выполнения процедур/процессов
наличия документального следа
технических средств, ИС
соответствия регламентам
_____________________________________
готовности к инспекциям






Ответственность за проведение аудита несет руководитель держателя РУ.

Тем не менее он может принять решение о привлечении стороннего поставщика аудиторских услуг для разработки требований, предъявляемых к аудиту в сфере фармаконадзора и/или для непосредственного его проведения.
Исполнителю должна быть передана:
Оценка рисков,
Стратегия, политика и программа аудитов,
Объем и задачи аудитов, конкретные аудиторские задания,
Процедуры.

Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com