![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_520,h_204/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/УЛФ-300x118.png)
УЛФ на территории ЕАЭС
Выполнение делегированных функций уполномоченного лица по фармаконадзору или контактного лица по ФН на территории государств ЕАЭС. Услуги оказываются квалифицированным УЛФ с медицинским образованием, с опытом работы более 14 лет в фармаконадзоре в зарубежных (Ю.Америка, Европа) и Российских фармкомпаниях с обязательным резервированием заместителем УЛФ, также отвечающим всем требоваваниям GVP для УЛФ.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_509,h_312/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/bibl-300x184.jpg)
Мониторинг литературных источников
Еженедельный мониторинг литературных и интернет-источников по безопасности лекарственных препаратов заказчика (MAH/ДРУ) по СОП в соответствии с требованиями п.7.1.1.1.2. Правильнадлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Еженедельная отчетность по формам заказчика или собственным разработанным заполняемым формам, отвечающим требованиям GVP.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_558,h_303/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/audit2-300x163.jpg)
Аудит системы фармаконадзора
Объективная независимая оценки фактов, характеризующих работу системы фармаконадзора компании, с целью определения степени соответствия локальным и международным требованиям, готовности к инспекции уполномоченными органами, а также определения факторов, способствующих улучшению процессов управления рисками, контроля и управления процессами фармаконадзора.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_551,h_169/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/sop2-300x92.jpg)
Разработка документов системы качества системы фармаконадзора
Разработка документированных процедур, стандартов, инструкций в соответствии с требованиями ISO 9000, GVP и GCP ЕАЭС. Собственные оригинальные разработки в области системы качества системы фармаконадзора, опубликованные на PV EVRAZES и внедренные более чем в 30 компаниях – держателях РУ и аутсорсерах.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_540,h_313/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/psur2-300x174.png)
Подготовка регламентной отчетности
Подготовка ПООБ/PSUR, ПУР/RMP, РООБ/DSUR, мониторингов по безопасности ЛП для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и спонсоров/органгизаторов клинических исследований. Опыт подготовки более 400 периодических отчетов и планов управления рисками.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_497,h_373/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2020/09/PHOTO-2020-03-11-09-36-45-300x225.jpg)
Обучающие семинары и вебинары
Тематические обучающие вебинары, семинары по актуальным вопросам фармаконадзора и системы качества системы фармаконадзора, проводимые экспертами и аудиторами системы фармаколнадзора, коучинг УЛФ.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_626,h_332/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/autsors-300x159.png)
Аутсорсинг системы фармаконадзора
Аутсорсинг и исполнение отдельных делегированных функций или целиком системы фармаконадзора на территории ЕАЭС в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Выгодные предложения по абонентским контрактам. Наши услуги экономически выгоднее наемных штатных сотрудников.
![](https://sp-ao.shortpixel.ai/client/to_webp,q_glossy,ret_img,w_532,h_358/https://inpharmatis.ru/wp-content/uploads/2021/11/registr-300x202.jpg)
Регистрация лекарственных препаратов и приведение в соответствие регдосье в ЕАЭС
Услуги по по регистрации лекарственных препаратов и приведению в соответствие с требованиями ЕАЭС регдосье лекарственных препаратов.